Was ist zu tun?
- Analyse und Anpassung bestehender Medizingeräte gemäß Normen (z. B. IEC 60601, ISO 14971, MDR)
- Requirements Engineering (Erhebung, Spezifikation, Verifizierung technischer Anforderungen)
- Austausch veralteter Komponenten unter Berücksichtigung sicherheitsrelevanter Aspekte
- Schaltplan- und Layout-Erstellung mit Altium Designer (inkl. EMV-gerechter Auslegung)
- Dokumentation gemäß Qualitätsmanagementsystem
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Einkauf usw.
- Unterstützung bei Risikoanalysen und Validierungen