Was ist zu tun?
- Analyse und Anpassung bestehender Medizingeräte unter Einhaltung relevanter Normen (z. B. IEC 60601, ISO 14971, MDR)
- Requirements Engineering: Erhebung, Spezifikation und Verifizierung technischer Anforderungen
- Modernisierung von Komponenten durch Austausch veralteter Bauteile unter Berücksichtigung sicherheitsrelevanter Aspekte
- Elektronikentwicklung: Erstellung von Schaltplänen und Layouts mit Altium Designer, inklusive EMV-gerechter Auslegung
- Dokumentation gemäß den Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Einkauf und weiteren Fachbereichen
- Unterstützung bei Risikoanalysen und Validierungen im Rahmen der Produktentwicklung