Was ist zu tun?
- Analyse, Bewertung und Optimierung der Hardware bestehender Medizingeräte unter Einhaltung relevanter Normen (u. a. IEC 60601, ISO 14971, MDR)
- Sicheres Lesen, Verstehen und Überarbeiten von Schaltplänen sowie Weiterentwicklung elektronischer Schaltungen
- Erstellung von Schaltplänen und Leiterplattenlayouts mit Altium Designer, inklusive EMV‑gerechter Auslegung
- Modernisierung bestehender Baugruppen durch Austausch veralteter Komponenten unter Berücksichtigung sicherheitsrelevanter Anforderungen
- Erhebung, Spezifikation und Verifizierung technischer Anforderungen im Rahmen des Requirements Engineering
- Unterstützung bei Risikoanalysen, Validierungen und technischen Bewertungen in der Produktentwicklung
- Dokumentation aller Entwicklungsschritte entsprechend den Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Einkauf sowie weiteren internen Schnittstellen